2016年5月13~14日,由甘肃省兽医局组织,以中国兽医药品监察所王在时、万建青、陈小云三位专家组成的专家组对我所兽用诊断制品生产线进行了兽药GMP静态验收。
2016年5月14日早上,甘肃省、兰州市兽医局领导和专家组成员,我所殷宏所长、刘湘涛副所长及诊断中心全体员工在新科研大楼七楼会议室召开了兽用诊断制品GMP静态验收工作的首次会议,随后专家组对诊断中心诊断制品生产车间进行了详细地现场检查。现场检查之后专家组开始了对GMP文件的审查和人员素质的考核。
下午六时,在会议室举行了末次会议,经专家组全面检查、严格考核,最后综合评定:推荐中国农业科学院兰州兽医研究所兽用诊断制品生产线为兽药GMP合格生产线(B类)。会议上,专家组同时也提出了几点整改意见,殷宏所长表示一定严格按照专家组的意见积极、认真地整改,尽快将整改后的材料上报甘肃省兽医局。
为了迎接此次兽用诊断制品生产线的GMP验收,我所诊断中心按照农业部2334号公告精神,组织员工认真学习,对生产车间进行合理布局,完善人员管理制度和质量体系管理制度,从严把关,保证每一个环节、每一个步骤、每一个细节都符合GMP要求,因此,我所兽用诊断制品生产线得以顺利通过兽药GMP 静态验收。这既是对我所工作的肯定,也进一步奠定了兰州兽医所兽用诊断制品生产的坚实基础,为即将进行的兽药GMP动态验收提供了先决条件,更重要的是巩固了我所的诊断制品在兽药生物制品领域的地位,为进一步开拓市场、占有市场提供了有利的保障。