口蹄疫新型换代疫苗――复合表位蛋白疫苗田间应用指日可待

    中国农业科学院兰州兽医研究所刘在新研究员和卢曾军研究员领导的团队，在国家和甘肃省科技项目的资助下，与中农威特（天津）生物科技股份有限公司合作，历经多年研究的口蹄疫复合表位蛋白疫苗取得了突破进展。在完成了O型复合表位蛋白疫苗全部实验室研究的基础上，又开展了A型蛋白疫苗的研制。参考我国及周边国家A型口蹄疫流行毒序列，结合生物信息学和抗原结构模拟分析手段，设计了A型复合表位基因，利用基因工程表达技术，获得重组蛋白，纯化后配以免疫增强剂和佐剂制成疫苗，免疫靶动物的PD50大于6，达到了世界动物卫生组织（OIE）和我国口蹄疫疫苗标准。该疫苗的复合表位蛋白经反复试验筛选和结构分析确定，产物具有良好的稳定性和免疫原性，进一步完成全部规定试验即可上市。

    口蹄疫（FMD）是危害猪、牛、羊等主要畜种的烈性传染病，因其传播迅速，发病率高，严重损害养殖业和畜产品的国际贸易，被国际动物卫生组织（OIE）列在必报疫病之首，我国规定为一类动物传染病。目前，口蹄疫仍在全球广泛流行，造成的损失巨大，其中非洲和亚洲最为严重。疫苗免疫是预防该病的重要手段，现今常用的疫苗是利用细胞培养大量繁殖活病毒，灭活后制成的灭活疫苗，在防疫中发挥了重要作用。但灭活疫苗长期多次使用，不仅干扰感染和免疫鉴别诊断，不利于疫病净化，而且生产过程中存在散毒的隐患，欧洲已有个别国家爆发的口蹄疫与之有关。因此，口蹄疫新型换代疫苗的研究就成了热点。

    口蹄疫复合表位蛋白疫苗属于基因工程亚单位疫苗，是新型的换代疫苗。现代生物技术的发展，是该类疫苗得以实现的技术基础，现代免疫学理论催生的免疫增强剂，弥补了亚单位疫苗免疫力欠佳的不足，能完全达到常规灭活疫苗的效力，该类疫苗具有如下优势：

1、无化学灭活剂，安全友好。生产表位蛋白疫苗不需要动用活病毒，不存在散毒和灭活不彻底的隐患；无灭活环节，不需要添加化学灭活剂，无灭活剂残留；

2、简单方便，成本低。利用原核表达系统生产抗原，获得大量蛋白简单方便，成本明显低于真核生物反应器制备蛋白；

3、利于疫病净化。口蹄疫病毒非结构蛋白抗体指标是感染和免疫鉴别诊断的金标准，表位蛋白疫苗不含病毒非结构蛋白，长期多次使用不妨碍感染和免疫鉴别诊断，利于疫病净化，其使用将加快我国免疫无口蹄疫国家建设的进程。

口蹄疫复合表位蛋白疫苗的上市将为我国乃至世界口蹄疫防控提供新的技术支撑。

　　（ 白兴文博士供稿）